Documento Legal
Política de Uso Exclusivo para Investigación In Vitro (RUO)
NovaGex · Última actualización: 28 de mayo de 2026 · RFC AWO180226PE2
1. Definición y Alcance
NovaGex es una empresa de suministro de compuestos químicos de referencia. Todos los productos ofertados en este sitio web están catalogados como "Research Use Only" (RUO). RUO significa:
- Compuestos destinados únicamente a ser utilizados en procedimientos de investigación de laboratorio in vitro.
- No son medicamentos, alimentos, suplementos ni dispositivos médicos.
- No cuentan con registro sanitario ante COFEPRIS ni ninguna autoridad sanitaria para su uso, diagnóstico, tratamiento, cura, mitigación o prevención de enfermedades en seres humanos o animales.
2. Declaración del Cliente
Al realizar una compra en NovaGex, el cliente declara bajo protesta de decir verdad que:
- Representa a una entidad legal con RFC activo: laboratorio, universidad, centro de investigación, clínica privada o distribuidor. NovaGex no vende a personas físicas para uso personal.
- El destino final de los productos será exclusivamente la investigación in vitro en instalaciones controladas y por personal calificado.
- Conoce y acepta que NovaGex no proporciona, bajo ninguna circunstancia, asesoría sobre protocolos, dosificación, vías de administración, preparación para uso clínico, ni cualquier otra información relacionada con la aplicación en seres vivos.
- Exime de toda responsabilidad a NovaGex, sus directivos y empleados, por cualquier uso indebido, ilegal o no autorizado que se dé a los productos.
3. Obligaciones de NovaGex
NovaGex se compromete a:
- Entregar documentación técnica: cada pedido incluye Certificado de Análisis (COA) de laboratorio externo, Espectro HPLC, Espectro de Masas y Ficha de Datos de Seguridad (MSDS).
- Garantizar trazabilidad: todos los compuestos cuentan con número de lote único y son rastreables desde origen hasta entrega.
- Garantizar estabilidad del producto: todos los compuestos liofilizados RUO son manufacturados y sellados para garantizar estabilidad por 36 meses a temperatura ambiente controlada <25°C, protegidos de luz y humedad, conforme a estudios ICH Q1A(R2). No se requiere cadena de frío para su almacenamiento o transporte mientras el producto permanece liofilizado; la refrigeración solo aplica una vez reconstituido (diluido). Se incluye Carta de Estabilidad en cada lote.
- Emitir facturación: se expide CFDI por cada transacción a la razón social proporcionada por el cliente.
4. Prohibiciones Expresas
Queda estrictamente prohibido:
- Reventa a público general o para fines distintos a la investigación in vitro.
- Uso del nombre, marca o COAs de NovaGex para promocionar beneficios clínicos, terapéuticos o estéticos ante terceros o pacientes.
- Solicitar a nuestro personal información relacionada con uso humano. Nuestro equipo QFB solo está autorizado para resolver dudas sobre estabilidad, solubilidad y manejo seguro del compuesto.
5. Verificación y Suspensión de Cuenta
NovaGex se reserva el derecho de solicitar documentación adicional que acredite el giro de investigación del cliente, incluyendo pero no limitado a: Constancia de Situación Fiscal, cédula profesional del responsable técnico o protocolo de investigación.
El incumplimiento de esta política resultará en la cancelación inmediata del pedido, suspensión de la cuenta y, de ser necesario, notificación a las autoridades competentes.
6. Contacto para Asuntos Regulatorios
Para cualquier duda sobre esta política o para solicitar el expediente regulatorio de un lote, escríbenos a novagexpeptidos@gmail.com o por WhatsApp al +52 33 3218 9773.
Al hacer clic en "Acepto" en nuestro sitio o al realizar un pedido, usted confirma que ha leído, entendido y aceptado la totalidad de esta Política RUO.
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